Capio Medocular håller hög internationell standard

Uppfyller krav från Royal College of Ophthalmologists i England

Capio Medocular tillhör Capio AB som har ögonverksamhet i Sverige, Frankrike och Spainen. Vi har därför av naturliga skäl synnerligen goda kunskaper om utvecklingen av refraktiv kirurgi i dessa länder.

Här följer en rekommendationslista för refraktiv kirurgi framtagen av the Royal College of Ophthalmologists i Storbritannien. Vi kan konstatera att Capio Medocular redan idag uppfyller alla de "ska" krav som Royal College utfäst*. Många av reglerna ingår i vår ISO 9001:2000-certifiering som gäller samtliga Capio Medoculars kliniker i Sverige.

Den nya kvalitetsutvärderingen av LASIK som Storbritanniens National Institute for Clinical Excellence (NICE) publicerat bygger på de standarder som utvecklats av the Royal College of Ophthalmologists.

Collegets "Standard for Laser Refractive Surgery" fokuserar på frågor som utbildning och kompetens hos kirurgerna, operationslokalerna och de rutiner för patientmedgivande de följer.

I utkastet till rapporten som hette "Interventional Procedure Guidance; Laser ín situ keratomileusis for the treatment of refractive errors" refererade NICE till collegets standarder, vilka uppdaterades i maj 2004, och som fått stöd av såväl European Society for Cataract and Refractive Surgeons (ESCRS) och dess nationella motsvarighet i Storbritannien och Irland.

"Med LASIK nås en högre säkerhetsnivå" förklarade Brenda Billington, ögonläkare, vice ordförande vid colleget och kataraktkirurg vid universitetet i Reading. "Det för med sig särskilda arrangemang för medgivande, fler studier och utökad kontroll av dess effektivitet och säkerhet på lång sikt."

Billington tillade att för att försäkra sig om säkerheten inom LASIK på sikt krävs tiotals år av postoperativa studier på LASIK-patienter. "Vi talar om människors syn", sade hon.

 

Royal Colleges standarder specificerar att:


Opererande kirurger ska:

  • Ha tillräcklig kunskap inom refraktiv kirurgi för att "på lämpligt vis kunna bedöma patienter och hantera komplikationer"
  • Känna till och arbeta inom gränserna för deras yrkesmässiga kompetens
  • Dokumentera pågående utbildningar inom refraktivkirurgiska tekniker
  • Mäta resultaten av den refraktiva kirurgin
  • Regelbundet delta i pågående medicinska utbildningsaktiviteter
  • Personligen ansvara för patienternas omvårdnad
  • Tillhandahålla en mottagningstjänst för att bedöma patienter pre- och postoperativt
  • Vara tillgänglig för eller tillse att lämplig backup-personal finns tillgänglig för nödfall
  • Avstå från att erbjuda optiker förmåner för patientinremittering
  • Regelbundet kontrollera alla kvalitetsmätningsindikatorer
  • Notera, utreda och sammanställa alla kliniska incidenter, fel och "nästanmissar"
  • Diskutera alla kliniska incidenter på regelbunden basis och vid lämpliga möten
  • Utbilda personalen om de kliniska riktlinjerna för refraktivkirurgiska rutiner


Faciliteteter där refraktiva operationer utförs ska:

  • Vara registrerade
  • Följa protokollen för utrustningens underhåll och kalibrering
  • Dokumentera, uppdatera och följa rutiner inom faciliteten för användandet av all klinisk utrustning
  • Fullständigt öva upp personalen som använder utrustningen samt dokumentera deras kompetens
  • Tilhandahålla rum där patienterna kan föra konfidentiella samtal med den kliniska personalen
  • Tillse att personalen bär namnbrickor där namn och titel framgår
  • Tillse att elförsörjningen är säkrad med backup-system vid eventuella strömavbrott under pågående operation

Patientinformationen ska:

  • Vara skriven kortfattat och på ett språk som är begripligt för lekmän
  • Innehålla:
    • Utbudet av refraktivkirurgiska metoder och tydliggöra vilka som är tillgängliga vid kliniken
    • Legitimitetskriterier för patienter
    • Behandlingsalternativ inkluderande för- och nackdelar
    • Risker och komplikationer med kirurgin inkluderande uppgift om förekomst samt hur de hanteras och vad slutresultatet kan förväntas bli
    • Statistisk information om sannolikheten att förväntade mål uppnås och behov av mer än en behandling
    • Detaljer om den opererande kirurgen inkluderande hans/hennes kvalifikationer och erfarenhet
  • Eftertryckligt varna för att bilaterala operationer samma dag medför allvarliga följder vid de sällsynta tillfällen bilaterala komplikationer uppstår
  • Inkludera en behandlingsprislista
  • Inkludera skriftliga postoperativa instruktioner samt ett 24-timmars jourtelefonnummer
  • Förklara hur klagomål eller förslag kan lämnas in
  • Inkludera följande testresultat:
    • Preoperativ keratometri
    • Preoperativ pachymetri
    • Pre- och postoperativ synskärpa med bästa korrektion
    • Pre och postoperativt intraokulärtryck
    • Preoperativ och stabil postoperativ refraktion

Medgivanderutinen ska:

  • Baseras på ett system där patienten är fullt informerad minst 24 timmar innan operationen
  • Innehålla en preoperativ utvärdering där speciellt utbildad personal säkerställer att patientens frågor inför operationen blivit besvarade och att patienten blivit informerad om förväntat resultat, potentiella risker och vilka behandlingsalternativ som är möjliga samt bekräftar att patienten till fullo förstått den muntliga och skriftliga information som utdelats
  • Innehålla ett pre-operativt möte mellan patienten och den opererande kirurgen
  • Dokumentera, via medgivandeformulär vari framgår:
    • Frivilligheten i att undergå operationen
    • Att glasögon eller kontaktlinser kan behövas även efter operationen
    • Att smärta eller obehag kan förekomma
    • Om patienten i fråga löper särskilda risker
    • Att kirurgen är övertygad om att patienten förstått riskerna, fördelarna, de alternativa metoderna och möjliga biverkningar som operationen medför

Annonsering eller marknadsföring av tjänsterna ska:

  • Följa tillämpliga nationella standarder och riktlinjer från medicinska organisationer
  • Varna patienter för orealistiska förväntningar på refraktivkirurgin
  • Inte erbjuda rabatter eller ekonomiska incitament länkade till bokningsdatum

Postoperativ uppföljning av patienterna ska:

  • Utvärdera patienterna vid första postoperativa mötet eller säkerställa att den postoperativa behandlingen blir utförd på lämpligt vis
  • Vara väl förberedd på att hantera komplikationer som uppkommit
  • Säkerställa att lämpliga testmetoder och -utrustningar är tillgängliga
  • Säkerställa att patienter med komplikationer kan remitteras till sjukhusvård om behov skulle uppstå

* De av Royal College specificerade standarderna uppfylls således alla av Capio Medocular, med undantag för direkta skillnader mellan svensk och engelsk medicinsk lagstiftning och praxis (t ex informerar vi inte husläkaren i Sverige om patientens närsynthetsoperation medan denna information är ett måste i England. Flera liknande skillnader finns, dock ej av medicinsk betydelse).